AB Kritik İlaçlar Yasası

AB Üye Devletleri ve üçüncü ülkelerden ilgili paydaşların bir araya geldiği bir danışma mekanizması olarak 2024 yılında kurulan ve ülkemizden katılımın bulunmadığı Kritik İlaçlar İttifakı (Critical Medicines Alliance-CMA) tarafından 28 Şubat 2025 tarihinde bir stratejik rapor yayınlandığı beyan edilmektedir.

Avrupa Komisyonu tarafından, 11 Mart 2025 tarihinde, kritik ilaçların erişilebilirliği ve arz güvenliğine ilişkin çerçeveyi belirleyen, ortak fayda alanındaki ilaçların ulaşılabilirliğini güçlendirmeyi hedefleyen bir Tüzük Teklifinin yayımlandığı ifade edilmektedir.

Kritik İlaçlar Yasası (Critical Medicines Act – CMA) olarak adlandırılan Teklif ile AB genelinde ilaç sektörünün üretim kapasitesinin artırılması, ilaç tedarik zincirlerinin çeşitlendirilmesi, dışa bağımlılığın azaltılması ve böylece halk sağlığının korunmasının amaçlandığı vurgulanmaktadır.

Avrupa Komisyonu tarafından, taslak Kritik İlaç Yasası’na ilişkin bir geri bildirim sürecinin başlatıldığı belirtilmekte olup; Geri bildirim sürecine ilişkin ayrıntılı bilgiye aşağıdaki adresten ulaşıldığı ve söz konusu taslak mevzuata 17 Haziran 2025 tarihine kadar görüş verilmesinin mümkün olduğu vurgulanmaktadır.

Teklif'e ilişkin detaylı bilgiye https://health.ec.europa.eu/medicinalproducts bağlantısından erişim sağlanabildiği ifade edilmektedir. 

Geri Bildirim Web Adresi: https://ec.europa.eu/info/law